FDA 510(k) 認證 — K213498
Dermapen 4 獲得 FDA 510(k) 認證用於治療臉部痘疤——唯一獲得此法規認證的微針儀器。此認證通過嚴格的臨床測試驗證儀器的安全性與有效性。
510(k) FDA 認證
核心功能與優勢
樹立業界 標準
Dermapen 4 的每項規格，都是為了帶來卓越的療程效果與無與倫比的診所效率。
核心技術
獨家技術 數位精準介面
採用 33G 醫療級不鏽鋼針頭，搭配 ACM™ 防污染管理技術。RFID 針頭卡匣鎖定系統確保精確針深——微針領域的全球首創。可調整深度 0.1–3mm，零拖曳感。
- RFID 卡匣鎖定——全球首創技術
- 33G 醫療級不鏽鋼針頭
- ACM™ 防污染管理系統
- 可調整深度 0.1–3mm 精準控制
33G 醫療級針頭規格
醫療級設計 16 針無菌卡匣系統
採用 33G 醫療級不鏽鋼針頭，搭配 ACM™ 防污染管理技術。RFID 針頭卡匣鎖定系統確保精確針深——微針領域的全球首創。可調整深度 0.1–3mm，零拖曳感。
- RFID 卡匣鎖定——全球首創技術
- 33G 醫療級不鏽鋼針頭
- ACM™ 防污染管理系統
- 可調整深度 0.1–3mm 精準控制
33G 醫療級針頭規格
更多功能
AOVN™ 技術 療程速度快 104%
先進垂直擺動微針技術創造垂直微通道，零拖曳感——比任何競品快 104%。每次療程可提升 80% 的外用產品吸收率。
- AOVN™ 垂直微通道創建
- 外用營養成分吸收提升 80%
- 零拖曳針頭機制
- 調節式吸力釋放系統
104% 比競品更快速
全球首創 RFID 卡匣鎖定系統
內建 RFID 針頭卡匣技術確保精確針深——微針領域的全球首創。消除深度差異，每次療程都能達到一致、可重複的效果。
- 全球首創 RFID 深度驗證
- 消除針頭深度差異
- 一致可重複的療程效果
- 防篡改卡匣認證
鋰電池渦輪切割 90 分鐘續航電池
先進鋰電池渦輪切割技術提供穩定電力——無衰減、療程中無效能下降。8 小時以上待機。隨充即用。
- 穩定電力輸出——無衰減
- 8 小時以上待機時間
- 快速充電功能
- LED 顯示電量指示
90min 實際操作時間
法規認證 FDA 認證——疤痕治療
唯一具備專屬疤痕治療（ST）模式的微針儀器，獲 FDA 認證用於臉部痘疤治療。其他儀器無法取得的法規驗證。
- 唯一具備專屬 ST 模式的儀器
- FDA 認證用於臉部痘疤
- 驗證適用於萎縮性及手術疤痕
- 法規支持的臨床療程方案
FDA 510(k) 臨床研究結果
科學實證。 FDA 認證。
每項宣稱都有 FDA 510(k) 認證、臨床數據及全球數百萬次療程的實際成果支持。
510(k) FDA 認證編號
FDA 認證臉部痘疤治療
Dermapen 4 是唯一獲得 FDA 510(k) 認證專門用於治療臉部痘疤的微針儀器。此認證需提交嚴格的臨床數據證明安全性與有效性——其他微針儀器無法達成的法規里程碑。
- 專屬疤痕治療（ST）模式——FDA 認證
- 驗證適用於萎縮性、手術性、燒傷攣縮及痘疤
- 妊娠紋及術後疤痕治療方案
- 法規支持的醫師臨床療程方案
3M+ 成功療程次數
超過 300 萬次記錄療程
全球已使用 Dermapen 完成超過 300 萬次成功的皮膚微針療程。遍布 70 多個國家、20,000+ 授權治療提供者，臨床有效性的證據基礎持續隨著每次療程增長。
- 痘疤、皮膚鬆弛、酒糟及色素沉澱
- 落髮、妊娠紋及皺紋改善
- 全球 20,000+ 授權治療提供者
- 適用各種膚色類型的一致效果
104% 比競品更快速
通道形成速度快 104%
經同儕審查的 AOVN™（先進垂直擺動微針）技術評估顯示，Dermapen 4 創建微通道的速度比競品微針筆快達 104%。調節式吸力釋放確保每秒 1,920 個穿刺通道，零拖曳感。
- 每秒創建 1,920 個微通道
- 零拖曳——純垂直針頭運動
- 調節式吸力釋放機制
- 所有治療區域一致的通道深度
80% 外用吸收提升
外用營養傳遞提升 80%
Dermapen 4 創建的微通道讓外用精華液和 Dp Dermaceuticals 配方能深入皮膚達 80%。這大幅提升術後保養療程的效果，最大化療程投資報酬率。
- 比表面塗抹深入滲透 80%
- 針對 Dp Dermaceuticals 配方優化
- 最大化活性成分傳遞
- 增強膠原蛋白和彈性蛋白刺激
~0h 典型恢復期
最短恢復期。最佳效果。
由於超高速度和低拖曳針頭機制，療程中的病患不適感大幅降低。多數病患可立即恢復正常活動。膠原蛋白和彈性蛋白刺激在療程後 24 小時內開始。
- 立即恢復正常活動
- 膠原蛋白刺激在 24 小時內開始
- 典型療程：3–6 次，間隔 4–6 週
- 適用所有費茲派屈克膚色分類
無與倫比的支援
業界唯一 7 年保固
Dermapen 4 提供的保固承諾反映了製造商的真正信心——降低擁有風險，同時強化長期執業價值。
7
年
保固
保固
Dermapen 4 提供完整 7 年無條件保固——包含零件和人工。可完整轉讓給下一位擁有者。業界沒有其他儀器能達到這樣的製造商信心和醫師保障。
諮詢 Dermapen 4無條件保障
零件和人工全額涵蓋 7 年——無隱藏條款，無附帶細則。
完整可轉讓
若您出售儀器，保固可轉讓給新擁有者——保護您的轉售價值。
零件與人工全包
所有維修費用、更換零件和人工都包含在內，無需額外付費。
業界獨家
沒有其他微針儀器製造商提供 7 年保固。這是 Dermapen 獨家。
7年 完整保固期間
100% 零件與人工
✓ 完整可轉讓
#1 業界標準
專業推薦
全球醫師 信賴推薦
超過 20,000+ 授權治療提供者選擇 Dermapen 4，因為其帶來的信心、一致性和可重複的病患成效。
"我對使用 Dermapen 治療病患後看到的效果印象深刻。病患對療程的耐受度很好，恢復期極短，而且對病患來說性價比很高。"
A
Angela Terry
醫美執業者
Cascadia MediSpa & Medical College of Wisconsin
美國
疤痕修復與回春
"Dermapen 4 就是那麼好用。無痛、快速、安全且操作舒適——現在提供可調整針深達 3mm，在我們診所無可匹敵。"
D
Danijela Schenker & Claudine Friderich
肌膚與身體專家
FRISCH — Haut und Body
瑞士蘇黎世
全臉療程方案
"我對 Dermapen 4 非常滿意。從皮膚回春到疤痕治療，效果不言而喻。我的病患完全信任療程成效。"
D
Dr. I Putu Artana
醫美醫師
私人醫美診所
印尼峇里島
回春與疤痕治療
20,000+ 授權治療提供者
300萬+ 成功療程
70+ 全球國家
16 全球培訓中心
常見問題
有疑問？ 我們來解答。
Dermapen 4 僅供授權治療提供者購買，包括合格診所、醫美執業者、皮膚科醫師和醫療專業人員。本儀器不提供一般消費者購買。
Dermapen 4 用於回春和矯正療程，包括臉部痘疤、毛孔粗大、酒糟、色素沉澱、皮膚鬆弛、皺紋改善、妊娠紋、手術疤痕及整體膚質改善。
每個無菌卡匣都包含獨特的 RFID 識別碼，讓儀器在開始治療前驗證真偽，支援安全性、可追溯性和平台完整性。
是的。Dermapen 4 包含七年無條件可轉讓保固，涵蓋零件和人工。這仍然是微針類別中最強大的擁有保障之一。
療程時間因適應症和深度而異，但 Dermapen 4 的速度優勢通常讓全臉療程比傳統系統更快完成。